警惕嬰兒培養箱等使用風險

發布者: 發布時間:2016-08-26 瀏覽17123次

據中國醫藥報北京訊 日前,國家食品藥品監管局發布今年1~4期醫療器械不良事件信息通報,提醒關注嬰兒培養箱、微波治療儀、中頻治療儀、高頻電刀四種醫療器械的使用風險。

2002年~2012年,國家藥品不良反應監測中心共收到有關嬰兒培養箱的可疑醫療器械不良事件報告332份,主要表現為溫度失控、通風系統故障、皮疹、劃傷等,其中溫度失控167例、通風系統故障50例、劃傷4例。為促進嬰兒培養箱的安全使用,國家局提醒臨床醫護人員嚴格按照診療規范進行操作,并加強維護保養。生產企業應嚴把產品質量關,并加強對操作、使用者的培訓。

2002年~2012年,國家藥品不良反應監測中心共收到有關微波治療儀的可疑醫療器械不良事件報告284份,主要表現為溫度過高、灼傷、漏電、功率輸出不穩等,其中灼傷71例,溫度過高22例,漏電14例。為促進微波治療儀的安全使用,國家局提醒臨床醫護人員使用過程中密切觀察患者反應,如有異常情況,及時處理;嚴格按照診療規范進行操作,注意產品使用的禁忌癥;加強微波治療儀的維護保養,使用前嚴格按照產品說明書檢查設備;生產企業應嚴把產品質量關,加強對操作、使用人員的培訓,提高售后服務水平。

2002年~2012年,國家藥品不良反應監測中心共收到關于中頻治療儀的可疑醫療器械不良事件報告104例,主要表現為皮膚紅腫、燒傷、電擊樣麻痹等。為促進中頻治療儀的安全使用,國家局提醒醫療衛生機構和醫務人員嚴格按照使用說明書進行操作使用,嚴格選擇適應癥;加強對電極的定期檢查維護;生產企業應提高產品的抗干擾能力,增加對電極老化的提示,加強對操作、使用人員的培訓,提高售后服務水平。

國家藥品不良反應監測中心自2002年~2012年共收到有關高頻電刀的可疑醫療器械不良事件報告316份,其中表現為器械故障的有220份,占69.62%,表現為患者傷害的有96份,占30.38%。為減少傷害事件重復發生,國家局提醒醫務人員及操作者強化風險意識,加強安全使用培訓,嚴格按照產品說明書進行操作;定期對設備進行檢測和維護保養;使用質量合格的負極板,杜絕重復使用一次性使用的電刀負極板;生產企業應嚴格控制產品質量,加強對操作者的培訓;提高售后服務水平。